Gestionar una clínica dental no es solo cuestión de habilidad clínica y atención al paciente.
También implica cumplir con una serie de normativas legales y sanitarias que garantizan la seguridad, la higiene, la trazabilidad y la protección de los datos personales.
En este artículo repasamos los principales aspectos normativos que una clínica dental debe tener en cuenta en España para funcionar con seguridad jurídica, evitar sanciones y ofrecer una atención de calidad.
También veremos cómo Akeito puede ayudarte a mantener el control normativo de manera simple y automatizada.
11 Prácticas para Cumplir la Normativa en tu Clínica
1. Autorización sanitaria y registro del centro
Toda clínica dental debe estar autorizada por la Consejería de Sanidad de la comunidad autónoma correspondiente y figurar en el Registro de Centros Sanitarios. Sin esta autorización, el centro no puede operar legalmente.
Además, los cambios en titularidad, ubicación o especialidades deben ser notificados para mantener actualizada la licencia.
2. Licencia de actividad y adecuación urbanística
Es necesario que el local cuente con licencia municipal de actividad sanitaria. Esto implica cumplir con requisitos de accesibilidad, ventilación, insonorización, evacuación de residuos, etc.
El diseño de la clínica debe adaptarse a los estándares definidos por el plan urbanístico y sanitario de cada municipio.
3. Protección de datos (LOPD y RGPD)
Una clínica dental trata datos sensibles de sus pacientes.
Por ello, debe cumplir con la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD) y el Reglamento General de Protección de Datos Europeo (RGPD):
- Consentimiento informado.
- Registro de actividades de tratamiento.
- Delegado de protección de datos (en algunos casos).
- Derecho de acceso, rectificación y supresión.
Con Akeito, puedes gestionar de forma segura el consentimiento, el historial clínico y el tratamiento de datos, respetando la legalidad vigente.
4. Normativa sanitaria y control de infecciones
Toda clínica dental debe aplicar protocolos de bioseguridad y esterilización conforme a las guías del Ministerio de Sanidad y los colegios profesionales:
- Uso obligatorio de EPI.
- Esterilización de instrumental con autoclave.
- Limpieza y desinfección sistemática de superficies.
- Control de residuos biosanitarios.
Debe mantenerse además un registro de control de infecciones, que puede integrarse dentro de sistemas como Akeito para facilitar la trazabilidad.
5. Consentimiento informado y documentación clínica
Antes de cualquier tratamiento, el paciente debe firmar un consentimiento informado, que incluya:
- Descripción del procedimiento.
- Posibles riesgos.
- Alternativas terapéuticas.
- Coste estimado.
Akeito permite almacenar y vincular estos documentos directamente al perfil del paciente, asegurando que la información esté siempre disponible y firmada.
6. Hojas de reclamaciones y derechos del paciente
Toda clínica debe disponer de hojas oficiales de reclamaciones y un cartel visible que informe al paciente de este derecho.
Además, se deben respetar los derechos del paciente:
- Derecho a la información.
- Derecho a la confidencialidad.
- Derecho a la segunda opinión.
7. Normativas laborales y PRL
Como empresa, la clínica debe cumplir con:
- Prevención de Riesgos Laborales (evaluación inicial y seguimiento).
- Reconocimientos médicos del personal.
- Formación en PRL.
- Contratos y nóminas según convenio de centros sanitarios privados.
8. Publicidad sanitaria
La publicidad de servicios odontológicos debe cumplir con los principios de:
- Veracidad.
- Proporcionalidad.
- No generación de falsas expectativas.
El Consejo General de Dentistas establece guías claras para lo que se puede y no se puede comunicar.
9. Control de honorarios y fiscalidad
La clínica debe cumplir con sus obligaciones fiscales (IVA, IRPF, modelos 130, 111, 303, etc.) y reflejar de forma clara:
- Los honorarios por especialista o de cada tratamiento.
- Los ingresos por paciente.
- Las retenciones aplicables a colaboradores.
Akeito permite automatizar esta parte con informes por profesional y control de tesorería.
10. Libro de registros y trazabilidad clínica
Las clínicas deben disponer de libros de registros, ya sean físicos o digitales, que recojan:
- Citas atendidas.
- Tratamientos realizados.
- Profesionales intervinientes.
Akeito almacena esta información de forma segura y organizada, lo que facilita inspecciones, auditorías o revisiones internas.
11. Mantenimiento de instalaciones y equipos médicos
La normativa obliga a que todos los equipos usados en diagnóstico o tratamiento estén:
- Revisados periódicamente.
- Calibrados.
- Registrados como productos sanitarios.
Además, debe mantenerse un plan de mantenimiento preventivo del equipamiento, incluyendo sillones, autoclaves, compresores o rayos X.
12. Normativa medioambiental y gestión de residuos
Las clínicas generan residuos biosanitarios y químicos que deben tratarse de acuerdo a la legislación medioambiental:
- Contrato con gestor autorizado.
- Almacenaje temporal seguro.
- Registro de retirada.
- Declaración anual de residuos.
Este control también puede integrarse en plataformas como Akeito para centralizar toda la documentación.
Akeito: Control inteligente también en lo legal
Akeito no solo gestiona pacientes y facturación. También es una software de gestión dental que facilita el cumplimiento normativo en clínicas dentales, con:
- Consentimientos informados digitales.
- Control de documentación por paciente.
- Gestión segura de historiales.
- Informes de honorarios e ingresos.
- Agendas auditables.
- Registro de tratamientos y trazabilidad.
Esto no solo evita problemas legales, sino que ahorra tiempo al equipo y mejora la percepción profesional del paciente.
¿Qué pasa si no cumples la normativa?
El incumplimiento puede tener consecuencias serias:
- Multas económicas por la inspección sanitaria o laboral.
- Cierre temporal del centro.
- Pérdida de la autorización sanitaria.
- Reclamaciones civiles o penales en caso de negligencia o fuga de datos.
La prevención y la documentación organizada son claves para reducir estos riesgos.
Cumplir la norma también es cuidar la salud
Tener la documentación en regla, proteger los datos y garantizar una práctica segura no es un trámite más: es parte esencial del servicio que das como profesional.
La buena noticia es que hoy existen herramientas como Akeito que hacen que la gestión normativa sea más sencilla, automática y organizada.
Así puedes centrarte en lo tuyo: dar el mejor tratamiento posible.
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